由中国化学制药工业协会（以下简称“协会”）主办的“国际外用药制剂指导原则研讨会暨推动中国外用药制剂指导原则建立讨论会”于2018年4月24日在北京召开。

协会领导潘广成执行会长和雷英副会长出席了会议，来自国家有关部门领导、专家、企业代表约30余人。会议由潘会长主持并致辞，同时国家药典委员会综合处洪小栩副处长也为大会致辞。

潘会长致辞时指出，我国外用制剂和发达国家相比相对落后，产品标准空白较多。协会外用药制剂专业委员会主任单位—北京和心诺泰医药科技有限公司邀请外国专家，与中国食品药品检定研究院、国家药典委员会及业界同仁一起围绕外用制剂的技术指导原则及药品标准体系制定方面进行深入交流，探讨走出一条新路，主要做四方面工作：一是推动中国外用制剂技术指导原则的制定；二是推动外用制剂生产技术的升级换代，提高中国外用制剂产品质量；三是推动外用制剂市场扩大；四是推动外用制剂行业国际交流与合作。希望通过此次大会，能够使政府监管部门和企业都能深刻认识建立中国外用制剂技术指导原则及药品标准体系的重要性及迫切性。这将对中国制药工业的发展产生极大的推动作用。

洪处长在致辞中提及，现在正是2020版《中国药典》制定的重要阶段，药典委员会希望与企业紧密结合，建立科学的，可检验的，可实施的药品标准体系。洪处长还特别强调张伟秘书长提出希望协会与药典委员会紧密联系，能够建立完善的药品标准体系。

本次会议特邀了六位国内外知名专家及学者从多视角阐述了国内外外用制剂的现状和发展机遇，以及存在的问题。国家药典委员会药剂专业委员会主任委员周建平教授做了关于“中国药典外用制剂概况”的主题报告，详细介绍了《中国药典》中外用制剂的发展沿革、收载情况以及总体要求。日本药剂学会副秘书长山内仁史先生利用两个小时时间详细介绍了国际3极外用制剂指导原则及监管，使在场来宾了解到日美欧三个地区的外用制剂分类、监管及技术指导原则之间的差异；中检院副主任陈华先生聚焦于经皮吸收制剂领域，详细介绍中国透皮制剂质量控制的现状以及难点; 上海复旦大学药学院副院长王建新教授从外用制剂的市场方面分析了中国外用制剂的现状以及未来的发展；最后是由泰州市食品药品监督管理局副局长李萍女士以中国医药城为例，向大家介绍了中国医药城在推动外用制剂产业发展方面的措施。各位嘉宾为我们做了精彩的报告，并且进行了热烈讨论，最后由协会副会长、协会外用药制剂专业委员会主任龍本威先生为大会做了总结致辞。

“ 国际外用药制剂指导原则研讨会暨推动中国外用药制剂指导原则建立讨论会” 在政府部门及专家学者大力支持和积极参与下圆满结束。通过此次会议，协会提出首先通过聚焦于快速发展的经皮吸收制剂领域，由政府监管部门、学界和产业界紧密结合尽快推动制定中国透皮吸收产业的技术指导原则，使我们中国的透皮吸收产业能尽快和国际接轨，并逐步推动其他外用制剂产业和指导原则的建立，使中国的外用制剂行业能早日达到国际先进水平。