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日本每年消耗33亿贴,我国不到1亿!这种膏药是镇痛良方

发布时间:2019-05-28        浏览次数:69

本文章转自健康时报,作者白轶南,未经许可请勿在其他媒体或平台发布转载。


阅读提要:巴布剂最早起源日本,其外形更像“液体膏药”,摸起来又软又凉,虽有黏性,但膏体间不粘连,可反复撕贴。龙本威解释说,目前第三代的巴布剂用的是高分子架桥技术,网状的空间结构可以锁定药物和水分子,这一张贴剂中有高达55%的含水量。


“没有撕拉疼痛、不会过敏瘙痒,更没有洗不掉的一圈圈膏体残留物,与我们熟悉的膏药不同,日本的透皮给药用的是巴布剂,其一年的消耗量高达33亿贴,但在国内市场还不到1亿贴。”在中国化学制药工业协会副会长龙本威看来,国内巴布剂一年至少有50亿贴的市场规模。

巴布剂最早起源日本,其外形更像“液体膏药”,摸起来又软又凉,虽有黏性,但膏体间不粘连,可反复撕贴。龙本威解释说,目前第三代的巴布剂用的是高分子架桥技术,网状的空间结构可以锁定药物和水分子,这一张贴剂中有高达55%的含水量。

我们的皮肤是天然的屏障,表面只有10个微米来避免细小颗粒等进入而发生感染,但是皮肤在水负荷的作用下,皮肤角质层会发生膨润反应,这样药物通过皮肤就会渗透进去,水分越充足,药物渗透性越好。

巴布剂的技术难点,不但要保证高含水量,还要让这55%的水有一定黏度成膏体状。当贴近皮肤端的药物逐渐被吸收后,远端的药物和水分子会沿着浓度梯度差,转移过来继续被皮肤所吸收,这样药物是持续稳定释放的,进而发挥长效治疗作用。

巴布剂在日本应用最多的是消炎镇痛类疾病,扭伤、肌肉拉伤、肩周炎、腰间盘突出、关节痛、腰痛、腿痛、颈椎痛,都会首先使用巴布剂。龙本威给了一组数据:日本的人口大约在12,640万,每年使用透皮吸收消炎镇痛贴剂(水溶性高分子贴剂即“巴布剂”和油溶性高分子贴剂)合计约60亿贴,其中巴布剂的年使用量峰值达到33亿贴,70%以上的日本人都会通过透皮给药治疗局部疼痛。

口服的非甾体镇痛消炎药容易造成胃肠和肝肾损伤,不少骨科医生开药时会问患者有没有胃炎、胃溃疡等疾病,就是担心药物会进步加重损伤,引起出血、穿孔等并发症;还有的药物可能引起心血管类疾病的风险。透皮贴剂是通过皮肤吸收来达到治疗目的,不会引起胃肠不适。

目前在中国的《骨关节炎诊疗指南(2018版)》也有相关提示,在使用非甾体镇痛消炎药前,建议先选择局部外用药物。

“日本每年有33亿片的使用量,全部都是西药巴布剂,没有中药的巴布剂。”在龙本威看来,目前国内市场上销售的非甾体镇痛消炎药及外用贴剂都有可能转化为巴布剂,另外中药典方如果能以巴布剂的形式出现,比如治疗痛经、乳腺疾病等传统妇科中药典方,治疗儿科的中药方,不仅有利于中药贴剂现代化,更有巨大的市场空间。

遗憾的地是,不少国内企业虽然取得中药巴布剂的批文,却没有一款产品上市。原因是在于工艺不成熟且不稳定,含水量达不到,粘着性不好等原因。另外,西药的成分较为单一,但中药成分复杂,通过巴布剂呈现的最终成分含量多少,释放到人体多少都需要详实的研究和理论基础,也是对于药企的一个挑战。

目前,国内的绿叶制药、和心诺泰药业、泰德制药等都在透皮给药领域进行了布局。龙本威认为,随着人口老龄化的加速,以及巴布剂处在需求大产品很少的状态,预估国内巴布剂一年大概有50亿贴的市场规模。

同时他强调,中药的典方传承中,需要突破的是制剂技术,这样才能赋予中药新的形象,比如传统中药的贴剂,使用中很容易坨在一起,有的时候还会把人的汗毛拔下来,一旦技术改进,尤其是使用的感受度提升,这就是一个未被开发的巨大市场。(白轶南)

(责任编辑:齐钰)


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